A | SK바이오팜 이동훈 사장이 26일 기자간담회에서 발표를 진행하고 있다. 사진=SK바이오팜SK바이오팜이 미국 바이오기업으로부터 뇌전증 신약 후보물질을 도입한다. 기존 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’에 이어 후속 성장동력을 확보하기 위한 전략이다. SK바이오팜은 26일 서울 웨스틴 조선에서 기자간담회를 열고 미국 뉴욕증권거래소(NYSE) 상장사 바이오헤이븐과 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림(Opakalim)’ 도입 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 도입은 SK바이오팜이 지속적으로 추진해 온 ‘신규 제품(2nd Product)’ 도입을 통한 ‘마케팅 인프라 레버리징’ 전략의 일환이란 설명이다. 향후 계획대로 신약 승인에 성공할 경우 회사는 기존 ‘단일 제품 회사(One-product company)’를 벗어나 다수의 혁신신약을 글로벌 시장에서 직접 판매하게 된다. 오파칼림은 선택적 칼륨 채널 Kv7 활성제로 새로운 기전의 뇌전증 치료제 후보물질로 주목받고 있다. 현재까지 진행된 임상시험에서 우수한 내약성 프로파일을 확인했으며, 현재 성인 부분발작 환자를 대상으로 임상 2상/3상을 진행 중이다. 임상 및 허가 절차가 계획대로 진행될 경우 RISE3 임상의 첫 탑라인 결과를 올해 말 확보할 예정이다. 이후 2028년 두 번째 임상 결과 발표를 거쳐 SK바이오팜은 이르면 2029년 중 미국 시장 출시를 목표로 하고 있다.계약 규모는 Kv7 플랫폼 관련 선급금 및 개발 및 허가 단계별 마일스톤을 포함해 최대 7억 9500만 달러(한화 약 1조 996억원)다. 선급금은 현금 총 4억 달러다. 이 중 거래 종결 시 3억 5000만 달러를 지급하고, 거래 종결 1년 후 나머지 5000만 달러를 지급한다. 또한 향후 개발 허가 진행에 따라 최대 3억 9500만 달러의 마일스톤을 지급할 예정이다. 계약에 따라 일부 마일스톤 및 로열티는 원개발사인 놉 바이오사이언스에 지급된다. 이번 거래는 필요한 기업결합 관련 승인 및 기타 통상적인 선행조건 충족을 거쳐 종결될 예정이다.이번 계약 종결 후 SK바이오팜은 오파칼림의 전 세계 독점 개발 및 상업화 권리를 확보하게 된다. 오파칼림 외에도 Kv7 디스커버리 플랫폼과 이를 기반으로 개발된 Kv7 계열 화합물에 대한 권리를 확보한다. SK바이오팜의 뇌전증 혁신신약 세노바메이트는 올해 미국 뇌전증 치료 시장에서 선전하고 있다.오파칼림의 신약 승인 시 미국 자회사인 SK 라이프사이언스를 통해 현지에 구축한 약 150명 이상의 미국 전담 영업 조직 및 주요 뇌전증 센터와 신경과 전문의를 아우르는 네트워크를 활용해 우선적으로 오파칼림의 출시 및 상업화에 집중할 계획이다. 세노바메이트와 오파칼림의 상호보완적인 프로파일을 바탕으로 마케팅 시너지 효과가 발휘될 것으로 기대된다고 회사 측은 전했다.이동훈 SK바이오팜 사장은 “오랫동안 기다려 온 소식인 만큼 이번 오파칼림 도입 계약은 의미가 크다”며 “SK바이오팜은 멀티 프로덕트(Multi-product)를 미국 시장에서 직판하는 완전히 새로운 단계로 진입할 것”이라고 밝혔다. 아울러 “아시아의 바이오텍과 미국 연구기관으로부터의 초기단계 후보물질 도입을 넘어 뉴욕증시에 상장된 미국 바이오텍으로부터 최종 결과가 임박한 후보물질을 확보했다는 점에도 주목해야 한다”며 “당사가 다방면에서 새로운 단계로 진입하고 있다는 신호”라고 말했다.이어 “앞으로도 실질적인 성과를 통해 K-바이오의 신뢰를 회복하고 새로운 성장 모델을 제시하는 데 앞장서겠다”고 덧붙였다.。 近日,我省部分区域遭遇极端强降雨,河湖水库水位提升,洪涝和地质灾害等风险增高。连日来,相关部门、地区立足“防大汛、抢大险、救大灾”,全力以赴应对防汛大战大考,坚决维护人民群众生命财产安全。长兴加快恢复生产生活秩序本报长兴8月15日电 (记者 叶诗蕾 王晨辉 通讯员 张泽民 季菲) 15日,强降雨过后,长兴县水口乡水口街上的积水已退去大半,露出厚厚的淤泥。一早,沿街居民便纷纷拿起扫帚、铁锹,自发上街清理。居民叶勇正弯腰清理着家门口的杂物,腿上裤子上都是泥。
B | 他是长兴县山狼救援队队员,14日晚积水最深时,一直跟着队伍在低洼村庄转移群众、搬运物资。铁锹刮过路面的声响未歇,巷口又添一排身影。来自画溪街道、雉城街道的民兵列队抵达,分两组分头行动。
C | 仅仅二三十分钟,一条百米老街的厚淤泥就被清理了大半,街道逐渐恢复通行。长兴县纪委、教育、人社等7个单位的党员干部也按预定责任片区合力清淤。煤山镇新川村的灾后恢复也在紧张推进。
D | 前两天,暴雨裹挟泥沙和枯枝败叶,将村内多条道路堵塞。消防、民兵、综合执法等力量对堆积物进行彻底清理。煤山镇还组织力量对地质灾害隐患点进行全域排查,严防雨后滑坡、崩塌等次生灾害的滞后影响。镇村两级干部已主动上门走访受灾群众,了解生产生活困难和实际需求,确保各项保障措施落实到位,共同守护家园安全。
E | 据悉,针对水口夹浦片区、龙山片区、和平片区及其他片区,该县已组织消防、交通、建设、公安、卫健等专业力量1000余人、工程机械300余辆,并发动镇村干部、民兵预备役、社会化救援力量4842人,开展人员转移、道路清理、排水抢险、防疫消杀等工作。截至15日18时,已转移11847人至安全区域。省红十字会第一时间启动应急响应机制,紧急调拨一批家庭包以及折叠床、单帐篷等应急物资火速发往受灾一线。首批物资已于15日凌晨1时45分许抵达长兴县和平镇安置点,第二批物资也于凌晨4时运抵该县吕山乡安置点,并有序发放至群众手中。
F | 余杭“百米一人”巡塘查险本报杭州8月15日讯 (记者 胡金 通讯员 马丁 徐颖 田野) 杭州苕溪流域迎来高水位大考。15日12时30分,在东苕溪瓶窑水文站,工作人员许嘉豪借助缆道将铅鱼缓缓放入湍急的河流中,精确地将流速仪下放到预定水深。“水位7.3米,河道流量每秒495立方米。”他告诉记者,加密监测显示,水位虽然有所回落,但形势依然严峻。“这段时间的降雨又急又猛,如果苕溪守不住,洪水就将直逼杭嘉湖平原。”余杭区水文水资源监测站站长罗小亮解释,“从8月7日至15日,东苕溪流域面雨量达417毫米,相当于多年平均降雨量的四分之一。”余杭区紧急启动苕溪堤防“百米一人”巡塘查险工作机制。记者看到,在东苕溪瓶窑站、中苕溪长乐站和北苕溪潘板站关联的北塘堤防上,每隔100至200米就有2个人24小时轮流值守。瓶窑镇西安寺村党委委员丁达告诉记者:“村里有120多人轮流值守。昨晚水位最高时,堤坝最低洼处距水面仅剩20厘米,大家连夜用沙包加高加固。”余杭区林业水利局特邀的技术人员姚永新与同事也在巡查,“我们是第三方技术力量,属地巡查发现渗漏点后会通知我们到场研判。”他说,自苕溪水位超警戒以来,所有渗漏隐患均在发现后第一时间处置完毕。中国安能集团的车载堤防隐患探测车首次驶上苕溪堤坝。